질병관리청은 LG화학의 폴리오백신 생산시설이 세계보건기구(WHO)로부터 밀폐인증을 획득했다고 21일 발표했다.
이는 아시아 최초이자 전 세계에서는 세 번째 사례로, 국내 백신 생산 및 생물안전 관리 역량이 국제적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다.
폴리오바이러스는 전 세계적인 퇴치를 목표로 하는 감염병으로, WHO는 ‘세계폴리오박멸계획(GPEI)’을 통해 각국에 철저한 백신 접종과 함께 바이러스 취급시설에 대한 안전 기준을 요구하고 있다. 이에 따라, 폴리오 필수시설은 2026년까지 WHO로부터 밀폐인증을 획득해야 한다.
이번 인증은 백신 제조시설의 생물안전성을 국제적으로 검증받은 결과로, 향후 폴리오뿐만 아니라 신종 고위험 감염병 백신의 개발 및 생산 기반으로도 활용 가능하다는 평가를 받고 있다.
WHO의 밀폐인증은 ‘글로벌 행동계획 제4판(GAPIV)’을 기준으로, 바이러스 취급 시설의 생물위해 관리 체계, 교육과 훈련, 보안, 물리적 밀폐, 비상 대응 계획 등 총 14개 항목을 종합적으로 평가해 부여된다. 모든 항목을 충족한 시설만이 인증을 받을 수 있다.
질병관리청은 2018년부터 국가밀폐인증위원회를 운영하며, 폴리오 필수시설에 대한 현장 실사와 교육, WHO 훈련 참여 등을 통해 인증 획득을 위한 기반을 다져왔다.
임승관 질병관리청장은 “이번 인증을 통해 국내 생물안전 관리 체계와 백신 생산 기업의 대응 역량이 세계적으로 인정받았다”며, “앞으로도 WHO의 폴리오 박멸 전략에 적극 협력하고, 감염성 물질에 대한 국가 차원의 조사와 관리 체계를 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.
