한미약품이 인공지능(AI)을 제약 품질관리 업무에 본격적으로 접목한다. 단순히 범용 AI를 업무에 적용하는 수준을 넘어 회사 내부의 표준작업지침서와 품질 데이터를 학습한 맞춤형 언어모델을 구축해 품질보증(QA) 업무의 자동화와 고도화를 추진한다.
7일 관련업계에 따르면, 한미약품은 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘AX 원스톱 바우처 지원사업’에 선정돼 AI 솔루션 도입 및 실증에 들어갔다.
이번 프로젝트의 핵심은 한미약품의 업무 환경에 최적화된 AI 모델을 만드는 것이다. 회사는 업스테이지의 ‘솔라(SOLAR)’ 모델을 기반으로 내부 데이터를 학습시키고 맞춤형 튜닝을 진행해 제약 품질관리 업무에 특화된 언어모델을 구축할 계획이다.
이를 위해 한미약품은 지난달 28일 서울 송파구 한미C&C스퀘어에서 삼성SDS, 메가존클라우드, 셀렉트스타 등 컨소시엄 참여 기업들과 사업 발족식을 열었다.
각 기업의 역할도 명확하게 나뉜다. 사업을 총괄하는 한미약품은 사내 표준작업지침서(SOP)와 품질 문서, IT 거버넌스 및 정보보안 체계를 관리하고 MES·LIMS·QMS 등 주요 기간계 시스템과의 연계를 맡는다. 삼성SDS는 AI 활용을 위한 인프라 구축을 담당하며, 메가존클라우드는 AI 솔루션 구현과 모델 튜닝을 진행한다. 셀렉트스타는 데이터셋을 구축하고 AI의 신뢰성을 평가해 제3자 검증을 수행한다.
첫 적용 대상은 평택 바이오플랜트다. 한미약품은 올해 약 4000종에 달하는 SOP를 AI가 학습하도록 하고, 사용자가 관련 내용을 질의하면 문서에 근거한 답변을 제공하는 시스템을 구현할 예정이다.
AI 활용 범위는 여기서 그치지 않는다. 2차년도에는 AI가 연간품질평가보고서(ARQR)의 목차별 초안을 자동으로 작성할 수 있는 체계를 구축해 품질 관련 문서 업무의 효율성을 높일 계획이다.
한미약품은 이번 사업을 통해 QA 분야를 시작으로 AI 활용 영역을 지속적으로 넓힌다는 구상이다. 향후 품질시험(QC)과 연구개발(R&D) 등으로 적용 범위를 확대하고, 팔탄사업장과 R&D센터를 비롯해 한미사이언스, 한미정밀화학, 북경한미약품 등 그룹 계열사 전반으로 모델을 확산할 예정이다.
사업 기간은 올해 7월부터 내년 12월까지다. 1차년도 사업비는 약 17억원이며 이 가운데 정부지원금 약 10억원이 투입된다.
한미약품은 AI 기반 품질관리 체계를 통해 신약과 의약품의 품질보증 역량을 강화하는 동시에 글로벌 시장에서 요구되는 경쟁력 확보에도 나선다는 방침이다. 특히 하반기 출시를 앞둔 비만 치료제 ‘에페’의 품질보증 업무에도 이번 AI 혁신 모델을 활용할 계획이다.
황상연 한미약품 대표는 “이번 사업을 통해 하반기 출시를 앞둔 비만 치료제 ‘에페’의 품질 보증 업무를 뒷받침하는 것은 물론 평택을 시작으로 AI 혁신 모델을 확산해 글로벌 수출 경쟁력을 끌어올릴 것”이라고 말했다.
