16주 후 평균 체중 2.06㎏ 감소…연구 결과 ‘BMC Psychiatry’ 게재 승인
부광약품의 조현병·양극성 장애 치료제 ‘라투다(성분명 루라시돈)’가 실제 진료 환경에서 진행된 연구에서 체중 감소와 우울 증상 개선 결과를 보였다.
부광약품은 기존 항정신병 약물을 복용하다 루라시돈으로 전환한 양극성 장애 환자를 대상으로 체중 변화와 우울 증상, 안전성을 평가한 실제임상근거(RWD) 연구가 국제학술지 ‘BMC Psychiatry’에 게재 승인됐다고 1일 밝혔다.
이번 연구는 국내 12개 정신건강의학과 의원에서 아리피프라졸, 쿠에티아핀, 올란자핀 등을 8주 이상 복용한 뒤 체중 증가를 경험해 루라시돈으로 약물을 변경한 성인 양극성 장애 환자 155명을 대상으로 진행됐다.
16주 후 평균 체중 2.06㎏ 감소
연구 결과 1차 평가변수인 평균 체중은 루라시돈 전환 전 74.49㎏에서 16주 후 72.43㎏으로 2.06㎏ 감소했다. 통계적으로 유의한 변화였다(p<0.0001).
체질량지수(BMI)도 평균 27.03㎏/㎡에서 26.28㎏/㎡로 0.76㎏/㎡ 낮아졌다. 전체 환자의 25.8%에서는 초기 체중과 비교해 5% 이상의 체중 감소가 관찰됐다.
연구 참여자의 83.2%를 차지한 아리피프라졸 복용 환자군에서도 루라시돈 전환 이후 평균 체중이 1.99㎏ 감소했다.
항정신병 약물을 장기간 복용하는 과정에서 발생할 수 있는 체중 증가는 치료 지속과 복약 순응도에 영향을 미칠 수 있어 정신질환 치료에서 함께 관리해야 할 요소로 꼽힌다.
우울 증상 지표도 개선…중대한 이상사례 없어
정신과적 증상 평가에서도 변화가 나타났다. 16주 관찰 기간 동안 해밀턴 우울 평가 척도(HAM-D)는 치료 전보다 평균 5.36점 감소했으며(p<0.0001), 체중 변화와 관련된 문항을 제외한 분석에서도 우울 증상 개선이 확인됐다.
환자의 전반적인 질환 중증도를 평가하는 임상총괄평가-중증도(CGI-S) 점수도 3.83점에서 3.03점으로 낮아졌다.
안전성 측면에서는 전체 155명 가운데 5명(3.2%)에서 이상사례가 보고됐으며 모두 경증이었다. 연구 기간 중 중대한 이상사례나 부작용에 따른 투약 중단은 보고되지 않았다.
다만 이번 연구는 기존 치료제를 복용하다 체중 증가를 경험해 루라시돈으로 전환한 환자를 대상으로 한 실제 진료 기반 연구인 만큼, 다른 환자군이나 무작위 대조 임상시험 결과와 동일하게 해석하기보다는 실제 처방 환경에서 확보된 근거로 볼 필요가 있다.
실제 진료 데이터 확보…라투다 치료 근거 확대
이번 연구는 양극성 장애를 장기간 치료하는 과정에서 정신과적 증상뿐 아니라 체중과 같은 대사 관련 지표를 함께 살펴봤다는 점에 의미가 있다. 특히 국내 의료기관의 실제 환자 데이터를 활용해 루라시돈 전환 이후 변화를 분석했다.
부광약품은 이번 국제학술지 게재 승인을 계기로 라투다의 실제 진료 데이터를 지속적으로 축적하고 학술 연구 지원도 이어갈 계획이다.
부광약품 관계자는 “국내 실제 진료 환경에서 축적된 루라시돈의 리얼월드 임상 데이터가 국제학술지 게재 승인을 받았다는 점에서 의미가 있다”며 “양극성 장애 장기 치료 과정에서 체중 증가 등 대사 문제를 겪는 환자들에게 필요한 치료 근거를 제공할 수 있도록 학술 연구 지원을 지속하겠다”고 말했다.
