전문의약품 의무화보다 앞서 생산체계 구축…인도네시아를 아세안 생산 거점으로
인도네시아가 할랄 인증 의무화를 단계적으로 확대하는 가운데 대웅제약이 현지 생산시설과 규제 대응 체계를 선제적으로 구축하며 아세안 시장 공략을 강화하고 있다. 단기적으로 화장품과 건강기능식품의 규제 변화에 대응하고, 중장기적으로는 현지 의약품 생산까지 연결하는 전략이다.
대웅제약은 인도네시아 시장 진출을 지원하기 위한 정부의 민·관 협력 프로그램에 참여하고 현지 할랄 인증 및 의약품 규제 변화에 대한 대응을 강화하고 있다고 25일 밝혔다.
대웅제약은 지난달 인도네시아 자카르타에서 식품의약품안전처 주최로 열린 ‘인도네시아 진출 기업 간담회’에 참석해 인도네시아 식품의약청(BPOM)과 할랄제품보장청(BPJPH) 관계자들과 현지 제도 변화에 대해 논의했다.
인도네시아는 세계 4위의 인구를 보유한 아세안 최대 소비시장으로, 국내 제약·바이오 기업들이 동남아시아 사업 확대를 위한 주요 전략시장으로 주목하고 있다.
할랄 규제 확대 앞두고 현지 대응체계 강화
이번 간담회에서는 수입 통관 요건과 성분 안전성 평가, 할랄 라벨링, 인증 의무화 일정 등 국내 기업의 인도네시아 진출에 직접적인 영향을 미치는 제도가 논의됐다.
대웅제약은 현지 규제기관과의 협의를 통해 향후 할랄·비할랄 제품 표시와 관리 기준 등 제도 운영 방향을 점검했다.
한국에서 상호인정협정(MRA)을 체결한 기관이 발급한 할랄 인증서의 경우 인도네시아 현지 등록을 거쳐 효력을 인정받을 수 있다는 점도 재확인했다.
식품의약품안전처는 이미 인증을 받은 생산시설에 대한 현장실사 부담 완화와 기존 유통 제품의 유예기간 확대 등 국내 기업들이 현장에서 겪는 문제를 인도네시아 측에 전달하며 정부 간 협력을 통한 수출 지원을 추진하고 있다.
2027년 치카랑 스마트팩토리 GMP 승인 목표
대웅제약의 대응은 규제 검토를 넘어 현지 생산 인프라 구축으로 이어지고 있다.
회사는 인도네시아 치카랑에 고형제 스마트팩토리를 건설하고 있으며 2027년 7월 GMP 승인을 목표로 하고 있다. 인도네시아의 전문의약품(ETC) 할랄 인증 의무화가 예정된 2034년 10월보다 상당 기간 앞서 생산체계를 갖추겠다는 계획이다.
특히 치카랑 공장은 초기 설계 단계부터 할랄 인증을 고려해 구축되고 있다. 향후 현지 규제 변화에 대응하면서 의약품 생산과 공급을 확대할 수 있는 기반을 미리 확보한다는 전략이다.
대웅제약은 화장품과 건강기능식품을 시작으로 의약품까지 제품군별 할랄 규제에 단계적으로 대응하고, 치카랑 공장을 인도네시아뿐 아니라 주변 아세안 시장까지 공급할 수 있는 생산 거점으로 육성할 계획이다.
이는 단순한 제품 수출보다 현지 생산과 규제 대응 역량을 동시에 확보하는 방식으로 인도네시아 사업 기반을 확대하려는 대웅제약의 현지화 전략과도 맞닿아 있다.
이소윤 대웅제약 허가특허센터장은 “정부의 적극적인 수출 지원 기조에 발맞춰 제조 및 수입 인프라와 할랄 관리 역량을 바탕으로 아세안 시장에서 K-제약·바이오의 위상을 높여갈 것”이라고 말했다.
