변이주 등 사베코 바이러스 계열에 광범위한 효과 기대
SK바이오사이언스가 코로나19를 비롯한 다양한 코로나바이러스 계열에 대응할 수 있는 범용 백신 개발을 본격화한다.
회사는 코로나19와 사스(SARS) 등 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’ 계열을 대상으로 하는 백신 후보물질 ‘GBP511’의 글로벌 임상 1/2상 시험계획서를 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 15일 밝혔다.
사베코바이러스는 코로나19의 상위 분류군으로, 기존 변이뿐 아니라 향후 등장할 가능성이 있는 신종 코로나바이러스도 포함된다. SK바이오사이언스는 특정 바이러스가 아닌 계열 전체에 효과를 보이는 범용 백신을 개발해, 향후 발생할 변이와 신종 감염병에 동시에 대응할 수 있는 플랫폼을 구축할 계획이다.
이번 임상은 호주에서 18세 이상 건강한 성인 약 500명을 대상으로 진행되며, 2028년까지 안전성과 교차 면역반응 등 주요 결과를 평가할 예정이다.
GBP511 프로젝트는 2021년 코로나19 팬데믹 당시 SK바이오사이언스가 전염병대비혁신연합(CEPI)과 협력해 시작됐다. CEPI는 비임상·임상 연구와 공정 개발을 포함한 초기 연구개발비로 약 6,500만 달러(약 900억 원)를 지원했다.
GBP511은 SK바이오사이언스가 개발한 국내 유일 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 기술을 바탕으로 만들어졌다. 합성항원 플랫폼에 회사의 유전자 재조합 기술과 미국 워싱턴대 약학대 항원디자인연구소(IPD)의 ‘자체 결합 나노입자(Self Assembly Nanoparticle)’ 설계 기술이 결합됐다. 스카이코비원은 글로벌 임상을 통해 높은 면역원성과 안전성을 입증한 바 있다.
현재 전 세계적으로 여러 제약사와 연구기관이 범용 코로나 백신 개발에 나서고 있지만, 대부분이 초기 연구 단계에 머물러 있다. 이 가운데 SK바이오사이언스의 임상 1/2상 진입은 비교적 빠른 진척으로 평가된다.
세계보건기구(WHO)는 2022년 발표한 보고서에서 변이의 지속적 발생, 면역 감소, 재감염 위험, 동물과 인간 간 전파 가능성 등을 이유로 ‘범용 사베코바이러스 백신’ 개발을 글로벌 보건의 핵심 과제로 지정했다. 전문가들은 넓은 교차 면역력과 장기적인 면역 지속성을 갖춘 백신이 미래 팬데믹을 예방할 근본적 해법이라고 보고 있다.
시장조사기관 코히어런트 마켓 인사이트(Coherent Market Insights)는 글로벌 코로나19 백신 시장 규모가 2025년 약 506억 달러(약 69조 원)에 달하고, 2032년까지 연평균 7.4% 성장해 약 834억 달러(약 113조 원)에 이를 것으로 전망했다. 이는 범용 백신과 같은 차세대 기술이 향후 시장 성장을 견인할 가능성을 보여준다.
SK바이오사이언스 안재용 사장은 “코로나19 팬데믹은 끝났지만, 관련 바이러스는 여전히 변이를 거듭하며 인류를 위협하고 있다”며 “GBP511은 변이와 관계없이 바이러스 전반을 예방할 수 있도록 설계된 차세대 백신으로, 미래 팬데믹 대응의 새로운 전환점을 제시할 것”이라고 말했다.
한편, SK바이오사이언스는 GBP511 외에도 차기 팬데믹 대응을 위한 다양한 백신 파이프라인을 구축 중이다. CEPI와 함께 개발 중인 mRNA 일본뇌염 백신은 현재 글로벌 임상 1/2상이 진행되고 있으며, 정부와 공동으로 추진하는 조류독감 백신도 올해 연구개발에 착수했다.
