대웅제약의 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 인도네시아 시장에 본격 진출했다. 동남아시아 최대 경제 규모를 갖춘 인도네시아를 발판으로 현지 처방 시장을 확대하고 아세안 지역으로 글로벌 사업을 넓힌다는 전략이다.
23일 제약업계에 따르면, 대웅제약은 자체 개발한 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루 40mg(성분명 펙수프라잔염산염)’을 인도네시아에 출시했다. 현지에서는 미란성 위식도역류질환 치료제로 허가받았다.
인도네시아는 약 2억8000만명의 인구를 보유한 세계 4위 인구 대국으로, 동남아시아에서 가장 큰 경제 규모를 갖춘 시장이다. 대웅제약은 앞서 지난 4월 현지 품목허가를 확보한 데 이어 약 5개월 만에 제품을 출시하며 시장 공략에 나섰다.
시장 성장성도 이번 진출의 배경으로 꼽힌다. IQVIA에 따르면 2025년 인도네시아 항궤양제 시장은 약 1억6430만달러(약 2350억원) 규모로, 2023~2025년 연평균 6.8% 성장했다. 인도네시아 위식도역류질환 관리 국가지침에 따르면 일반 인구의 위식도역류질환 유병률은 약 9.35% 수준이다.
특히 기존 프로톤펌프억제제(PPI) 중심의 시장에서 P-CAB 계열 치료제가 빠르게 성장하고 있다는 점에 업계의 관심이 쏠린다. 현지 P-CAB 시장은 최근 2년 사이 8.9배 확대된 것으로 나타났다. P-CAB은 기존 PPI 계열 치료제와 비교해 빠른 약효 발현 등을 강점으로 내세우며 위산분비 억제제 시장에서 처방 영역을 넓혀가고 있다.
글로벌 시장에서도 P-CAB 계열 치료제의 성장세가 이어질 것으로 전망된다. BCC리서치는 글로벌 P-CAB 시장 규모가 2025년 약 1조5540억원에서 2030년 약 1조8760억원으로 확대될 것으로 내다봤다. 시장이 기존 PPI 중심에서 새로운 기전의 치료제로 점차 확장되는 가운데 국내 제약사들의 해외 시장 진출도 이어지고 있다.
대웅제약은 펙수클루의 적응증 확대도 추진하고 있다. 한국과 인도네시아에서 위궤양 치료 적응증을 추가하기 위한 다국가 임상 3상을 진행해 처방 범위를 넓힐 계획이다. 현지 출시와 함께 추가 임상 근거를 확보해 장기적으로 처방 기반을 확대한다는 구상이다.
펙수클루의 해외 진출 국가도 꾸준히 늘고 있다. 현재 30개국에 진출했으며 16개국에서 품목허가를 획득했다. 이 가운데 멕시코와 인도, 필리핀 등 8개국에서 제품을 출시했다. 중국에서도 출시를 앞두고 있어 해외 매출 확대 여부가 향후 실적의 주요 변수로 거론된다.
업계에서는 인도네시아 진출이 단순히 한 국가의 제품 출시를 넘어 아세안 시장에서 P-CAB 처방 경험을 확보할 수 있는 계기가 될 수 있다는 분석이 나온다. 특히 인도네시아는 인구 규모가 크고 항궤양제 시장 자체가 성장하고 있는 데다 P-CAB이 초기 성장 국면에 있다는 점에서 향후 시장 확대 여지가 있다는 평가다.
다만 현지 시장이 아직 PPI 중심으로 형성돼 있는 만큼 P-CAB의 처방 확대 속도와 의료진·환자 대상 인지도 확보가 초기 시장 안착의 주요 과제로 꼽힌다. 이에 따라 대웅제약이 펙수클루의 임상 근거와 제품 특성을 바탕으로 현지 의료진을 얼마나 빠르게 확보하느냐가 시장 확대의 핵심이 될 전망이다.
박성수 대웅제약 대표는 “인도네시아는 동남아시아 최대 규모의 핵심 시장이자 아세안 시장 확대의 교두보”라며 “국내외에서 축적한 임상 근거와 허가 경험을 바탕으로 인도네시아 시장에서 처방 기반을 확대하고 중국 등 주요 해외 시장에서도 펙수클루의 성장을 이어가겠다”고 말했다.
