GC녹십자가 헌터증후군 치료제 투여 후 나타날 수 있는 알레르기 반응을 보다 정밀하게 평가할 수 있는 분석 기술을 확보했다.
13일 제약업계에 따르면, GC녹십자는 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’에 특이적으로 반응하는 면역글로불린 E(IgE) 항체를 민감하게 검출하는 분석법을 개발했다. 관련 연구 결과는 국제 학술지 ‘Journal of Immunological Methods’에 게재됐다.
헌터증후군은 체내에서 글리코사미노글리칸(GAG)을 분해하는 효소가 선천적으로 부족해 발생하는 희귀질환이다. 주요 치료법으로는 부족한 효소를 외부에서 보충하는 효소대체요법(ERT)이 활용된다.
다만 효소대체요법에 사용되는 단백질 의약품은 일부 환자의 면역체계가 외부 물질로 인식할 수 있다. 이 과정에서 치료제를 표적으로 하는 항약물 항체(ADA)가 생성되기도 한다. 특히 IgE 항체는 호흡곤란이나 혈압 저하 등 급성 알레르기 반응과 관련이 있어 정확한 검출과 평가가 중요하다.
기존 검사 방식은 치료제에 반응하는 항체가 존재하는지를 확인하는 데 초점을 맞춰 항체 유형을 구분하는 데 한계가 있었다. 또한 IgE 항체는 혈액 내 농도가 매우 낮아 약물 투여 후 나타난 알레르기 증상이 해당 의약품과 관련이 있는지 판단하기 어려웠다.
GC녹십자가 개발한 분석법은 고감도 효소면역분석법(ELISA)을 기반으로 한다. 환자 혈액에서 헌터라제에 특이적으로 반응하는 IgE 항체를 선별해 미량의 항체까지 검출할 수 있도록 설계됐다.
이를 활용하면 헌터라제 투여 과정에서 발생할 수 있는 알레르기 반응과 약물 사이의 연관성을 보다 정밀하게 분석할 수 있을 것으로 기대된다. 치료 과정에서 환자별 면역반응을 평가하고 의약품 안전성을 관리하는 데도 도움이 될 전망이다.
회사는 이번 기술이 헌터라제뿐 아니라 다른 단백질 치료제의 약물 특이적 IgE 항체 검출과 면역원성 평가에도 적용될 가능성이 있다고 보고 있다. 향후 관련 분석 기술을 확대해 의약품 개발 및 안전성 평가 역량을 강화한다는 방침이다.
